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这家老牌药企新一轮“弯道超车”,领跑生物药黄金赛道

时间:2021-07-02 19:11:54   来源:网络整理   责编:互联网

目前科创板已上市的生物制药企业有20多家,根据年报数据显示,去年营收在10亿元以上的仅四家,盈利过亿的有9家。科创板的上市规则对于企业没有盈利要求,营收能达到10亿元级别以上,净利润过亿的企业,在科创板属于“熊猫血”,比较稀缺。

资料来源:公司财报 药融圈整理

医药行业是永远的朝阳行业,中国医药市场保持着超过全球医药市场的增速,尤其是生物药增速远高于全球生物药市场增速。据Frost& Sullivan数据显示,2019年全球医药市场总量为13,245亿美元,预计到2024年将达到16,395亿美元,复合年增长率为4.6%,其中生物药市场规模为2,864亿美元。预计2024年市场规模将达到4,567亿美元,复合年增长率为9.8%,至2030年,市场规模将达到7,680亿美元,复合年增长率为9.0%。2019年的中国医药市场为人民币16,330亿元。预计未来5年,中国医药市场将会以6.4%的复合年增长率持续增长,并于2024年达到人民币22,288亿元;其中中国生物药市场规模在2018年已达2,622亿元人民币,未来随着患者群体增长、可支付能力提高以及医保覆盖范围扩大,预计至2023年中国生物药市场规模将扩大至6,412亿元人民币,年复合增长率为19.6%。

数据来源:Frost&Sullivan 药融圈制图

虽然处在朝阳行业,但是创新才是药企的生命之源,搞创新的首要条件是要有资金,相对于大部分的完全靠融资续研发的Biotech公司,有稳定的传统业务提供强大的现金流来支持,又能借力资本市场的这类企业搞创新或更有优势,走的稳,且行的远。如上图,在科创板生物制药企业营收排名top3中,我们注意到,就有一家这样的公司——科兴制药。这是一家不满足现状的老牌药企,目前公司已经是重组蛋白药物的领军企业了,但并不止于此,上市以后研发创新步伐明显加快,新领域的突破和布局也是颇有看点,我们来看看这家特别的公司。

核心产品稳健增长,市占率不断提升

科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的药物研发,是中国重组蛋白药物行业领军企业。公司近三年营收复合增长25%,归母净利复合增长32.8%,在手现金近11亿元,ROE等多项指标处于可比同行前列。

同行业可比公司比较

数据来源:财报 药融圈整理

科兴制药核心产品包括人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二联活菌(常乐康)等,在各细分领域的市场份额处于领先的地位。其中,人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)为一线临床用药,行业龙头产品。在国内人促红素市场中,公司产品“依普定”市占率12.51%,排名前三。

这些核心产品保持着稳健的内生“造血”能力,在2020年度主营业务收入中,有99%来自生物药。其中三个重组蛋白药物,贡献了超过9成的营收,持续保持行业核心竞争优势,龙头地位稳固。

2020年新冠疫情全国爆发,α-干扰素被列为新冠肺炎推荐用药之一。作为全国重点的α1b干扰素生产企业,科兴制药全力保障前线抗病毒药品赛若金的供应。年报显示,赛若金销量3.30亿,在国内市场占有率持续提升并名列前茅。

资料来源:年报 药融圈制图

产品知名度高,商业化能力

科兴制药的核心产品能在激烈的市场竞争中脱颖而出,持续保持销量领先,靠的是自身的产品质量过硬、知名度高;同时拥有较强的商业化能力。

公司产品均已上市销售超过20年,其安全性和有效性经广泛的临床使用证明,是临床一线用药。公司主要产品人促红素是国内同类产品中首批立项研发、率先获得新药证书和批准文号的产品,是首家采用预充式注射器包装的产品,并且拥有不含人血白蛋白专利配方。经查阅国内其他同类药品的说明书,目前国内仅极少数企业拥有不含人血白蛋白人促红素制剂。公司主要产品人干扰素α1b是“中国干扰素”之父侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得,被誉为我国首个基因工程创新药物,具有较高临床认可度、知名度;是天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型,适应症广,且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。

公司有20多年商业化经验,营销网络遍布海内外。科兴制药持续深耕终端市场,推进营销精细化管理,国内渠道下沉成果显著,海外市场稳步拓展,大力夯实公司在国内外终端市场的覆盖实力。在中国市场,已经搭建了全国性的立体营销网络,营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超16,000家,其中医院超过6,000家,第三终端近7,000家,药店3,000多家。海外市场拓展方面,公司大力进行海外市场拓展,推进国际认证,全面布局新型国际营销网络体系,共计已累计实现超过30个海外国家或地区的市场准入并实现销售。目前,科兴制药产品人干扰素α1b和人促红素已被纳入国家基药目录,相信公司将进一步享受基层医疗释放的红利。

在研管线丰富,布局生长激素大赛道

科兴制药目前拥有170余人的研发团队,涵盖分子生物学、药学、药剂等各个专业领域,核心技术人员均超过10年研发经验,目前公司正在扩建深圳实验室,筹建上海研发分中心。2020年公司研发支出为6,011.07 万元,相比2019 年增加1,394.11 万元,增幅30.20%。

数据来源:科兴制药财报药融圈制图

加大创新研发,科兴是认真的。去年公司完善了研发规划,主要围绕抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等临床未被满足的需求进行布局。

数据来源:科兴制药财报 药融圈制图

截止到去年底,公司在研生物药项目9项,在产品适应症拓展、产品迭代和生物创新药立项研发方面取得了重要的进展。其中人促红素注射液36000IU临床项目已完成申报和核查,等待核发药品注册证书;聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液项目提前完成药学研究,开展并完成非临床研究;人干扰素α2b喷雾剂项目、人干扰素α2b泡腾胶囊项目、人干扰素α1b(突变)吸入溶液项目以及人生长激素项目等4个项目完成中试研究,工艺稳健可靠。同时,公司加快了项目调研和论证,已立项长效生长激素项目。

数据来源:财报药融圈整理

科兴制药在生长激素黄金赛道上的布局非常令人期待。生长激素主要用于矮小症儿童的治疗,目前FDA已批准的适应症达11个,而国内企业批准的生长激素适应症仅有6个,据了解科兴制药按照生物类似药法规开展研究工作,参照药选用FDA推荐的,按照生物类似药适应症外推的指导原则,与原研药从药学,非临床和临床等各方面开展相似性研究工作,适应症可参考原研药外推,大大缩短上市后再拓展适应症的时间。

根据Frost&Sullivan的数据,儿童生长激素缺乏(GHD)适应症的市场规模巨大。2014-2018年,中国儿童重组人生长激素市场规模的年复合增长率约为33.5%;2018-2030年,将按照15.7%的年复合增长率递增,2030年将达到约200亿元的市场规模。

科兴制药布局生长激素这一高景气度产品,将进一步打开公司未来的新增长空间。据了解,目前短效生长激素已经进入工艺验证阶段,长效生长激素的研发已在内部立项,采用全新的氨基酸序列设计,对比市场同类产品,预期具有较高的安全性和疗效。

并购抗肿瘤项目,新品研发取得重大突破

2021年4月27日,科兴制药与海昶生物签署药品合作协议,成功引进一款抗肿瘤药。

海昶生物将其研发产品管线中研发代号为HC007的除美国市场外商业化权益转让给公司,双方拟就HC007的合作开发、商业化、技术转移、产业化及持证权益转移开展合作。HC007是一种广谱抗肿瘤药的复杂注射制剂仿制药,用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗,具备与新型免疫、靶向治疗联合用药潜力,项目处于研发阶段。这个新项目并购,科兴在新品研发取得了重要的突破,不局限于依靠自身研发,同时跻身于抗肿瘤药大蓝海。

根据Frost&Sullivan数据,全球抗肿瘤药物市场规模从2015年的832亿美元增长到2019年的1,435亿美元,复合年增长率为14.6%,并且预计到2024年,其市场规模将达到2,444亿美元,2019-2024年的复合年增长率为11.2%。至2030年,抗肿瘤药物市场将进一步增长到3,913 亿美元,2024年至2030 年的复合年增长率为8.2%。

数据来源:Frost&Sullivan 药融圈制图

根据Frost&Sullivan数据,中国抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势。从2015 年到2019 年,市场规模达到人民币1,827亿元,复合年增长率达到13.5%。预计中国抗肿瘤药物市场在2024 年将会达到人民币3,672 亿元,2019-2024年的复合年增长率为15.0%,到2030 年达到人民币6,620亿元。

综上,抗肿瘤药市场无论国内还是全球范围,均呈现稳步增长趋势,市场空间巨大。考虑到科兴制药硬核的商业化能力,国内外成熟的营销体系,未来实现新品上市,市场前景可期。

未来发展战略

未来科兴制药将聚焦于生物药主航道,立足重组蛋白和微生态药物,推动公司生物药战略的落地。公司表示,将抓住生物科技高速发展的战略机遇,聚焦于生物药主航道,立足重组蛋白和微生态药物,并积极布局打造新型长效化重组蛋白、新型抗体、核酸药物等研发平台,围绕抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等临床未被满足的需求进行研发、生产和销售,服务全球患者。

在研发上,科兴制药表示,2021年公司研发突破将“两条腿走路”,加大自主研发+合作研发,同时加速引进外部即将上市或已上市的产品、早中期高预期的品种,快速丰富公司在销、在研产品管线;此外,公司还将充分利用资本平台,加快投资并购前沿生物技术平台或优势互补的生物药公司。

总结

对于国内医药创新,相信大多数人都聚焦在Big Pharma和靠融资输血的Biotech身上,其实还有一种创新力量正在崛起,科兴制药就是其中一家。作为一家高起点的重组蛋白药物领先企业,科兴制药子公司始创于1989年,由国家科委生物工程中心、中国预防医学科学院病毒学研究所、卫生部上海生物制品研究所三大实力机构牵头创建,从此拉开了中国基因工程药物产业化的序幕。2008年,正中集团收购深圳科兴,公司迎来战略破局,聚焦生物药主航道,加快企业发展转型。2020年,科兴制药成功登陆A股科创板,开启生物制药发展的新篇章。

科兴制药除了积极拓展优势产品的适应症,布局生长激素黄金赛道以外,在研发上已经改变了靠自身的传统模式,引进新管线也取得了突破,不仅通过“内生造血”可以支持创新,同时还能借力资本平台,加快投资并购前沿生物技术平台或优势互补的生物药公司,战略布局清晰,未来发展可期。

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